Основные организационные документы. Лицензирование.
Федеральный закон от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ
“О лекарственных средствах”
(с изменениями от 2 января 2000 г., 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня
2003 г., 22 августа, 29 декабря 2004 г., 16 октября, 18 декабря 2006 г.)
Федеральный закон от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ
“О лицензировании отдельных видов деятельности”
(с изменениями от 13, 21 марта, 9 декабря 2002 г., 10 января,
27 февраля, 11, 26 марта, 23 декабря 2003 г., 2 ноября 2004 г.,
21 марта, 2 июля, 31 декабря 2005 г., 27 июля, 4, 29 декабря 2006 г.,
5 февраля, 19 июля, 4, 8 ноября, 1, 6 декабря 2007 г., 4 мая 2008 г.)
Постановление Правительства РФ от 6 июля 2006 г. № 416
“Об утверждении Положения о лицензировании
фармацевтической деятельности” (с изменениями от 19 июля 2007 г.)
Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. № 80
“Об утверждении Отраслевого стандарта “Правила отпуска
(реализации) лекарственных средств в аптечных организациях.
Основные положения” (с изменениями от 23 сентября,
17 декабря 2003 г., 30 января, 29 августа 2004 г., 13 сентября 2005 г.,
18 апреля 2007 г.)
Приказ Минздрава РФ от 21 октября 1997 г. № 309
“Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных
организаций (аптек)” (с изменениями от 24 апреля 2003 г.)
Приказ Минздрава РФ от 5 ноября 1997 г. № 318
Об утверждении “Инструкции о порядке хранения и обращения
в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения,
обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами”
Приказ Минздрава РФ от 13 ноября 1996 г. № 377 № 318
“Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных
учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий
медицинского назначения”
Приказ Минздрава РФ от 13 ноября 1996 г. № 377 № 318
“Об утверждении методических указаний по осуществлению органами
государственной власти субъектов РФ переданных полномочий РФ
по лицензированию фармацевтической деятельности”
Порядок назначения и отпуска ЛС и ИМН. Контроль качества. Условия хранения. Уничтожение.
Постановление Правительства РФ от 19 января 1998 г. № 55
“Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня
товаров длительного пользования, на которые не распространяется
требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на
период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня
непродовольственных товаров надлежащего качества,
не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар
других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или
комплектации” (с изменениями от 20 октября 1998 г., 2 октября 1999 г.,
6 февраля 2002 г., 12 июля 2003 г., 1 февраля 2005 г., 8 февраля,
23 мая, 15 декабря 2006 г., 27 марта 2007 г.)
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ
от 12 февраля 2007 г. № 110
“О порядке назначения и выписывания лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и специализированных
продуктов лечебного питания” (с изменениями от 27 августа 2007 г.)
Приказ Министерства здравоохранения и социального
развития РФ от 14 декабря 2005 г. № 785
“О порядке отпуска лекарственных средств”
(с изменениями от 24 апреля, 13 октября 2006 г.,
12 февраля, 6 августа 2007 г.)
Постановление Правительства РФ от 13 августа 1997 г. № 1013
“Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной
сертификации, и перечня работ и услуг, подлежащих
обязательной сертификации” (с изменениями от 24 мая 2000 г.,
3 января, 29 апреля 2002 г., 10 февраля 2004 г., 17 декабря 2005 г.,
28 декабря 2006 г.)
Постановление Госстандарта РФ от 24 мая 2002 г. № 36
“Об утверждении и введении в действие “Правил проведения
сертификации в Системе сертификации лекарственных
средств Системы сертификации ГОСТ Р” (с изменениями
от 23 августа, 30 октября, 29 ноября 2002 г., 3 сентября 2003 г.)
Приказ Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. № 382
“Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения
лекарственных средств”
Постановление Главного государственного
санитарного врача РФ от 10 апреля 2002 г. № 15
“О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил
СП 3.3.2.1120-02” (с изменениями от 18 февраля 2008 г.)
Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1120-02
“Санитарно-эпидемиологические требования к условиям
транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммуно-
биологических препаратов, используемых для иммуно-
профилактики, аптечными учреждениями и учреждениями
здравоохранения” (утв. Главным государственным санитарным
врачом РФ 4 апреля 2002 г.)
Постановления Главного государственного санитарного врача РФ
от 17 апреля 2003 г. № 50
“О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03"
Продовольственное сырье и пищевые продукты
Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН
2.3.2.1290-03 “Гигиенические требования к организации производства
и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)”
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ
17 апреля 2003 г.)
Ценообразование. Ассортимент. Прием. Учет .
Постановление Правительства РФ от 9 ноября 2001 г. № 782
“О государственном регулировании цен на лекарственные средства”
(с изменениями от 17 октября 2005 г.)
Письмо Роскомторга от 13 марта 1995 г. № 1-304/32-2
“О порядке оформления ценников на реализуемые товары”
Перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных средств
(утв. распоряжением Правительства РФ от 29 марта 2007 г. № 376-р)
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ
от 29 апреля 2005 г. № 312
“О минимальном ассортименте лекарственных средств”
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ
от 13 сентября 2005 г. № 578
“Об утверждении Перечня лекарственных средств,
отпускаемых без рецепта врача”
(с изменениями от 4 декабря 2006 г., 26 июля 2007 г.)
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ
от 9 января 2007 г. № 2
“Об утверждении норм естественной убыли при хранении
лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях),
организациях оптовой торговли лекарственными средствами
и учреждениях здравоохранения”
Инструкция о порядке приемки продукции производственно-
технического назначения и товаров народного потребления
по количеству (утверждена постановлением Госарбитража СССР
от 15 июня 1965 г. № П-6)
(с изменениями от 29 декабря 1973 г., 14 ноября 1974 г.)
Инструкция о порядке приемки продукции производственно-
технического назначения и товаров народного потребления
по качеству
(утв. постановлением Госарбитража СССР от 25 апреля 1966 г. № П-7)
(с изменениями, внесенными постановлениями Госарбитража СССР
от 29 декабря 1973 г. № 81 и от 14 ноября 1974 г. № 98)
Приказ Минздрава СССР от 17 ноября 1983 г. № 1325
“Об утверждении инструкции по ведению первичного учета
и составлению отчетности в аптеках, состоящих
на централизованном учете”
(с изменениями от 8 января 1988 г., 20 июля 1994 г.)
По мере издания новых законодательных или нормативных документов,
регламентирующих фармацевтическую деятельность, вышеперечисленные
списки пополняются и изменяются.
|